Patient-Reported Outcomes in a Randomized Trial of Closed-Loop Control: The Pivotal International Diabetes Closed-Loop Trial - Université de Montpellier Accéder directement au contenu
Article Dans Une Revue Diabetes Technology and Therapeutics Année : 2021

Patient-Reported Outcomes in a Randomized Trial of Closed-Loop Control: The Pivotal International Diabetes Closed-Loop Trial

Sue Brown
  • Fonction : Auteur
Jordan Pinsker
John Lum
Stacey Anderson
  • Fonction : Collaborateur
Emma Emory
  • Fonction : Collaborateur
Mary Voelmle
  • Fonction : Collaborateur
Katie Conshafter
  • Fonction : Collaborateur
Kim Morris
  • Fonction : Collaborateur
Mary Oliveri
  • Fonction : Collaborateur
Harry Mitchell
  • Fonction : Collaborateur
Kayla Calvo
  • Fonction : Collaborateur
Christian Wakeman
  • Fonction : Collaborateur
Marc Breton
  • Fonction : Collaborateur
Elvira Isganaitis
  • Fonction : Collaborateur
Louise Ambler-Osborn
  • Fonction : Collaborateur
Emily Flint
  • Fonction : Collaborateur
Kenny Kim
  • Fonction : Collaborateur
Lindsay Roethke
  • Fonction : Collaborateur
Mei Church
  • Fonction : Collaborateur
Camille Andre
  • Fonction : Collaborateur
Molly Piper
  • Fonction : Collaborateur
David Lam
  • Fonction : Collaborateur
Grenye O'Malley
  • Fonction : Collaborateur
Camilla Levister
  • Fonction : Collaborateur
Selassie Ogyaadu
  • Fonction : Collaborateur
Jessica Lovett
  • Fonction : Collaborateur
Vinaya Simha
  • Fonction : Collaborateur
Vikash Dadlani
  • Fonction : Collaborateur
Shelly Mccrady-Spitzer
  • Fonction : Collaborateur
Corey Reid
  • Fonction : Collaborateur
Kanchan Kumari
  • Fonction : Collaborateur
R. Paul Wadwa
  • Fonction : Collaborateur
Greg Forlenza
  • Fonction : Collaborateur
G. Todd Alonso
  • Fonction : Collaborateur
Robert Slover
  • Fonction : Collaborateur
Emily Jost
  • Fonction : Collaborateur
Cari Berget
  • Fonction : Collaborateur
Lindsey Towers
  • Fonction : Collaborateur
Alex Rossick-Solis
  • Fonction : Collaborateur
Bruce Buckingham
  • Fonction : Collaborateur
Tali Jacobson
  • Fonction : Collaborateur
Marissa Town
  • Fonction : Collaborateur
Ideen Tabatabai
  • Fonction : Collaborateur
Jordan Keller
  • Fonction : Collaborateur
Evalina Salas
  • Fonction : Collaborateur
Francis Doyle
Eyal Dassau
  • Fonction : Collaborateur
Samantha Passman
  • Fonction : Collaborateur
Tiffany Campos
  • Fonction : Collaborateur
Craig Kollman
  • Fonction : Collaborateur
Carlos Murphy
  • Fonction : Collaborateur
Nandan Patibandla
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Sarah Borgman
  • Fonction : Collaborateur
Guillermo Arreaza-Rubín
  • Fonction : Collaborateur
Neal Green
  • Fonction : Collaborateur
Claudio Cobelli
Yves Reznik
  • Fonction : Collaborateur
Robert Janicek
  • Fonction : Collaborateur
Deanna Gabrielson
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Steven Belle
  • Fonction : Collaborateur
Jessica Castle
  • Fonction : Collaborateur
Jennifer Green
  • Fonction : Collaborateur
Laurent Legault
  • Fonction : Collaborateur
Steven Willi
  • Fonction : Collaborateur
Carol Wysham
  • Fonction : Collaborateur
Thomas Eggerman
  • Fonction : Collaborateur

Résumé

Background: Closed-loop control (CLC) has been shown to improve glucose time in range and other glucose metrics; however, randomized trials >3 months comparing CLC with sensor-augmented pump (SAP) therapy are limited. We recently reported glucose control outcomes from the 6-month international Diabetes Closed-Loop (iDCL) trial; we now report patient-reported outcomes (PROs) in this iDCL trial. Methods: Participants were randomized 2:1 to CLC (N = 112) versus SAP (N = 56) and completed questionnaires, including Hypoglycemia Fear Survey, Diabetes Distress Scale (DDS), Hypoglycemia Awareness, Hypoglycemia Confidence, Hyperglycemia Avoidance, and Positive Expectancies of CLC (INSPIRE) at baseline, 3, and 6 months. CLC participants also completed Diabetes Technology Expectations and Acceptance and System Usability Scale (SUS). Results: The Hypoglycemia Fear Survey Behavior subscale improved significantly after 6 months of CLC compared with SAP. DDS did not differ except for powerless subscale scores, which worsened at 3 months in SAP. Whereas Hypoglycemia Awareness and Hyperglycemia Avoidance did not differ between groups, CLC participants showed a tendency toward improved confidence in managing hypoglycemia. The INSPIRE questionnaire showed favorable scores in the CLC group for teens and parents, with a similar trend for adults. At baseline and 6 months, CLC participants had high positive expectations for the device with Diabetes Technology Acceptance and SUS showing high benefit and low burden scores. Conclusion: CLC improved some PROs compared with SAP. Participants reported high benefit and low burden with CLC. Clinical Trial Identifier: NCT03563313.

Dates et versions

hal-03652114 , version 1 (26-04-2022)

Identifiants

Citer

Yogish Kudva, Lori Laffel, Sue Brown, Dan Raghinaru, Jordan Pinsker, et al.. Patient-Reported Outcomes in a Randomized Trial of Closed-Loop Control: The Pivotal International Diabetes Closed-Loop Trial. Diabetes Technology and Therapeutics, 2021, 23 (10), pp.673-683. ⟨10.1089/dia.2021.0089⟩. ⟨hal-03652114⟩
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