Règles éthiques pour la conception d’un essai clinique en oncologie
Résumé
La recherche clinique dans le domaine de la cancérologie est essentielle afin d’améliorer la prise en charge des patients, tant en termes de survie globale que de qualité de vie. La mise en œuvre des essais cliniques de médicaments, relevant désormais du règlement UE 536/2014, est conditionnée à une autorisation scientifique préalable de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé de même qu’à un avis éthique favorable d’un comité de protection des personnes.