Interleukin 6 receptor inhibition in primary Sjögren syndrome: a multicentre double-blind randomised placebo-controlled trial - Université de Montpellier
Article Dans Une Revue Annals of the Rheumatic Diseases Année : 2021

Interleukin 6 receptor inhibition in primary Sjögren syndrome: a multicentre double-blind randomised placebo-controlled trial

Renaud Felten (1) , Valérie Devauchelle-Pensec (2) , Raphaèle Seror (3) , Pierre Duffau (4) , David Saadoun (5) , Eric Hachulla (6) , Pierre-Yves Hatron (6) , Carine Salliot (7) , Aleth Perdriger (8) , Jacques Morel (9, 10) , Arsène Mékinian (11) , Olivier Vittecoq (12) , Jean-Marie Berthelot (13) , Emanuelle Dernis (14) , Veronique Le Guern (15) , Philippe Dieudé (16) , Claire Larroche (17) , Christophe Richez (18) , Thierry Martin (19) , Charles Zarnitsky (20) , Gilles Blaison (21) , Pierre Kieffer (22) , François Maurier (23) , Azeddine Dellal (24) , Stephanie Rist (7) , Emmanuel Andres (19) , Anne Contis (4) , Emmanuel Chatelus (1) , Christelle Sordet (1) , Jean Sibilia (1) , Cécile Arnold (19) , Mira Tawk (19) , Ouafaa Aberkane (19) , Lise Holterbach (19) , Patrice Cacoub (5) , Alain Saraux (2) , Xavier Mariette (3) , Nicolas Meyer (19) , Jacques-Eric Gottenberg (1)
1 Service de rhumatologie [Strasbourg]
2 CHU - BREST - Rhumato - CHRU Brest - Service de Rhumatologie
3 Service de Rhumatologie [CHU Bicêtre]
4 Service de médecine interne et maladies infectieuses [Bordeaux]
5 CHU Pitié-Salpêtrière [AP-HP]
6 Service de médecine interne [Lille]
7 CHRO - Centre Hospitalier Régional d'Orléans
8 Centre Hospitalier Universitaire de Rennes [CHU Rennes] = Rennes University Hospital [Pontchaillou]
9 CHRU Montpellier - Centre Hospitalier Régional Universitaire [Montpellier]
10 IGMM - Institut de Génétique Moléculaire de Montpellier
11 CHU Saint-Antoine [AP-HP]
12 Service de Rhumatologie [CHU Rouen]
13 Service de rhumatologie [Nantes]
14 Service de Rhumatologie [CH Le Mans]
15 Service de médecine interne et centre de référence des maladies rares [CHU Cochin]
16 AP-HP - Hôpital Bichat - Claude Bernard [Paris]
17 Service de médecine interne [Avicenne]
18 Hôpital Pellegrin
19 CHU Strasbourg - Centre Hospitalier Universitaire [Strasbourg]
20 GHH - Groupe Hospitalier du Havre Hôpital Jacques Monod (MONTIVILLIERS)
21 CH Colmar
22 CH E.Muller Mulhouse - Centre Hospitalier Emile Muller [Mulhouse]
23 Hôpital Sainte Blandine
24 Groupe Hospitalier Intercommunal Le Raincy-Montfermeil
Renaud Felten
  • Fonction : Auteur
Service de rhumatologie [Strasbourg]
Valérie Devauchelle-Pensec
CHRU Brest - Service de Rhumatologie
Raphaèle Seror
  • Fonction : Auteur
Service de Rhumatologie [CHU Bicêtre]
Pierre Duffau
Service de médecine interne et maladies infectieuses [Bordeaux]
David Saadoun
CHU Pitié-Salpêtrière [AP-HP]
Eric Hachulla
Service de médecine interne [Lille]
Pierre-Yves Hatron
  • Fonction : Auteur
  • PersonId : 948225
Service de médecine interne [Lille]
Carine Salliot
  • Fonction : Auteur
Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Aleth Perdriger
  • Fonction : Auteur
Centre Hospitalier Universitaire de Rennes [CHU Rennes] = Rennes University Hospital [Pontchaillou]
Jacques Morel
Centre Hospitalier Régional Universitaire [Montpellier]
Institut de Génétique Moléculaire de Montpellier
Arsène Mékinian
CHU Saint-Antoine [AP-HP]
Olivier Vittecoq
  • Fonction : Auteur
Service de Rhumatologie [CHU Rouen]
Jean-Marie Berthelot
  • Fonction : Auteur
Service de rhumatologie [Nantes]
Emanuelle Dernis
  • Fonction : Auteur
Service de Rhumatologie [CH Le Mans]
Veronique Le Guern
  • Fonction : Auteur
Service de médecine interne et centre de référence des maladies rares [CHU Cochin]
Philippe Dieudé
  • Fonction : Auteur
AP-HP - Hôpital Bichat - Claude Bernard [Paris]
Claire Larroche
  • Fonction : Auteur
Service de médecine interne [Avicenne]
Christophe Richez
Hôpital Pellegrin
Thierry Martin
  • Fonction : Auteur
Centre Hospitalier Universitaire [Strasbourg]
Charles Zarnitsky
  • Fonction : Auteur
Groupe Hospitalier du Havre Hôpital Jacques Monod (MONTIVILLIERS)
Gilles Blaison
  • Fonction : Auteur
CH Colmar
Pierre Kieffer
  • Fonction : Auteur
Centre Hospitalier Emile Muller [Mulhouse]
François Maurier
  • Fonction : Auteur
Hôpital Sainte Blandine
Azeddine Dellal
  • Fonction : Auteur
Groupe Hospitalier Intercommunal Le Raincy-Montfermeil
Stephanie Rist
  • Fonction : Auteur
Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Emmanuel Andres
  • Fonction : Auteur
Centre Hospitalier Universitaire [Strasbourg]
Anne Contis
  • Fonction : Auteur
Service de médecine interne et maladies infectieuses [Bordeaux]
Emmanuel Chatelus
Service de rhumatologie [Strasbourg]
Christelle Sordet
  • Fonction : Auteur
Service de rhumatologie [Strasbourg]
Jean Sibilia
  • Fonction : Auteur
Service de rhumatologie [Strasbourg]
Cécile Arnold
  • Fonction : Auteur
Centre Hospitalier Universitaire [Strasbourg]
Mira Tawk
  • Fonction : Auteur
Centre Hospitalier Universitaire [Strasbourg]
Ouafaa Aberkane
  • Fonction : Auteur
Centre Hospitalier Universitaire [Strasbourg]
Lise Holterbach
  • Fonction : Auteur
Centre Hospitalier Universitaire [Strasbourg]
Patrice Cacoub
CHU Pitié-Salpêtrière [AP-HP]
Alain Saraux
CHRU Brest - Service de Rhumatologie
Xavier Mariette
Service de Rhumatologie [CHU Bicêtre]
Nicolas Meyer
Centre Hospitalier Universitaire [Strasbourg]
Jacques-Eric Gottenberg
Service de rhumatologie [Strasbourg]

Résumé

Objectives No immunomodulatory drug has been approved for primary Sjögren’s syndrome, a systemic autoimmune disease affecting 0.1% of the population. To demonstrate the efficacy of targeting interleukin 6 receptor in patients with Sjögren’s syndrome-related systemic complications. Methods Multicentre double-blind randomised placebo-controlled trial between 24 July 2013 and 16 July 2018, with a follow-up of 44 weeks, involving 17 referral centres. Inclusion criteria were primary Sjögren’s syndrome according to American European Consensus Group criteria and score ≥5 for the EULAR Sjögren’s Syndrome Disease activity Index (ESSDAI, score of systemic complications). Patients were randomised to receive either 6 monthly infusions of tocilizumab or placebo. The primary endpoint was response to treatment at week 24. Response to treatment was defined by the combination of (1) a decrease of at least 3 points in the ESSDAI, (2) no occurrence of moderate or severe activity in any new domain of the ESSDAI and (3) lack of worsening in physician’s global assessment on a Visual Numeric Scale ≥1/10, all as compared with enrolment. Results 110 patients were randomised, 55 patients to tocilizumab (mean (SD) age: 50.9 (12.4) years; women: 98.2%) and 55 patients to placebo (54.8 (10.7) years; 90.9%). At 24 weeks, the proportion of patients meeting the primary endpoint was 52.7% (29/55) in the tocilizumab group and 63.6% (35/55) in the placebo group, for a difference of −11.4% (95% credible interval −30.6 to 9.0) (Pr[Toc >Pla]=0.14). Conclusion Among patients with primary Sjögren’s syndrome, the use of tocilizumab did not improve systemic involvement and symptoms over 24 weeks of treatment compared with placebo. Trial registration number NCT01782235 .

Domaines

Rhumatologie et système ostéo-articulaire

Anthony Herrada  : Connectez-vous pour contacter le contributeur

https://hal.umontpellier.fr/hal-03229642

Soumis le : mercredi 19 mai 2021-10:16:21

Dernière modification le : vendredi 8 novembre 2024-09:54:03

Fichier non déposé

Dates et versions

hal-03229642 , version 1 (19-05-2021)

Identifiants

Citer

Renaud Felten, Valérie Devauchelle-Pensec, Raphaèle Seror, Pierre Duffau, David Saadoun, et al.. Interleukin 6 receptor inhibition in primary Sjögren syndrome: a multicentre double-blind randomised placebo-controlled trial. Annals of the Rheumatic Diseases, 2021, 80 (3), pp.329-338. ⟨10.1136/annrheumdis-2020-218467⟩. ⟨hal-03229642⟩

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