Safety and efficacy of ozanezumab in patients with amyotrophic lateral sclerosis: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 2 trial
Vincent Meininger
,
Angela Genge
(1)
,
Leonard van den Berg
(2)
,
Wim Robberecht
(3)
,
Albert Ludolph
(4)
,
Adriano Chiò
(5)
,
Seung Kim
,
P Nigel Leigh
(6)
,
Matt Kiernan
(7)
,
Jeremy Shefner
(8)
,
Claude Desnuelle
(9)
,
Karen Morrison
(10, 11)
,
Susanne Petri
(12)
,
Diane Boswell
(13)
,
Jane Temple
(13)
,
Rajat Mohindra
(13)
,
Matt Davies
(13)
,
Jonathan Bullman
(13)
,
Paul Rees
(13)
,
Arseniy Lavrov
(13)
,
William Camu
(14)
,
Jerzy Daniluk
,
Anne Dekker
,
Alain Destée
,
Matthew Devine
,
Stephen Dewall
,
Johannes Dorst
,
Giuseppe Fuda
,
Harutoshi Fujimura
,
Andreas Funke
,
Torsten Grehl
,
Julian Grosskreutz
,
Usha Gungabissoon
,
Rob Henderson
,
Peggy Ho
,
William Huynh
,
Saiju Jacob
,
Raul Juntas-Morales
(14)
,
Byung-Jo Kim
,
Xenia Kobeleva
,
Sonja Koerner
,
Stephen Kolb
,
Katja Kollewe
,
Lawrence Korngut
,
Géraldine Lautrette
(15)
,
Amy Lee
,
Anthony Lynch
,
Rami Massie
,
Genevieve Matte
,
Darryl Menezes
,
Stefano Milleri
,
Linda Nichols
,
Kazutoshi Nishiyama
,
Mieko Ogino
,
Chris Parkinson
,
Pierre-François Pradat
,
Tino Prell
,
Jeffrey Price
,
Eleanor Ramsey
,
Thomas Ringer
,
Kristiana Salmon
,
Christen Shoesmith
,
Marie Helene Soriani
,
Marloes Stam
,
Erik Steinberg
,
Rob Stubbs
,
Herman Sullivan
,
Philip van Damme
(3)
,
Michael van Es
,
Anne Visser
,
Mary Lou Watson
,
Andrea Sylvia Winkler
,
Lorne Zinman
,
Margie Zoing
1
Montreal Neurological Institute and Hospital
2 UMCU - University Medical Center [Utrecht]
3 KU Leuven - Catholic University of Leuven = Katholieke Universiteit Leuven
4 Universität Ulm - Ulm University [Ulm, Allemagne]
5 UNITO - Università degli studi di Torino = University of Turin
6 BSMS - Brighton and Sussex Medical School
7 The University of Sydney
8 Barrow Neurological Institute
9 COMUE UCA - COMUE Université Côte d'Azur (2015-2019)
10 University of Birmingham [Birmingham]
11 University of Southampton
12 MHH - Medizinische Hochschule Hannover = Hannover Medical School
13 GlaxoSmithKline
14 INM - Institut des Neurosciences de Montpellier
15 Service de Neurologie [CHU Limoges]
2 UMCU - University Medical Center [Utrecht]
3 KU Leuven - Catholic University of Leuven = Katholieke Universiteit Leuven
4 Universität Ulm - Ulm University [Ulm, Allemagne]
5 UNITO - Università degli studi di Torino = University of Turin
6 BSMS - Brighton and Sussex Medical School
7 The University of Sydney
8 Barrow Neurological Institute
9 COMUE UCA - COMUE Université Côte d'Azur (2015-2019)
10 University of Birmingham [Birmingham]
11 University of Southampton
12 MHH - Medizinische Hochschule Hannover = Hannover Medical School
13 GlaxoSmithKline
14 INM - Institut des Neurosciences de Montpellier
15 Service de Neurologie [CHU Limoges]
Vincent Meininger
- Fonction : Auteur
- PersonId : 889827
Albert Ludolph
- Fonction : Auteur
- PersonId : 889934
Adriano Chiò
- Fonction : Auteur
- PersonId : 764480
- ORCID : 0000-0001-9579-5341
Seung Kim
- Fonction : Auteur
William Camu
- Fonction : Auteur
- PersonId : 1451232
- ORCID : 0000-0003-1287-7355
- IdRef : 059525037
Jerzy Daniluk
- Fonction : Auteur
Anne Dekker
- Fonction : Auteur
Alain Destée
- Fonction : Auteur
- PersonId : 907364
Matthew Devine
- Fonction : Auteur
Stephen Dewall
- Fonction : Auteur
Johannes Dorst
- Fonction : Auteur
- PersonId : 791426
- ORCID : 0000-0001-6352-0909
Giuseppe Fuda
- Fonction : Auteur
Harutoshi Fujimura
- Fonction : Auteur
Andreas Funke
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Torsten Grehl
- Fonction : Auteur
Julian Grosskreutz
- Fonction : Auteur
- PersonId : 791418
- ORCID : 0000-0001-9525-1424
Usha Gungabissoon
- Fonction : Auteur
Rob Henderson
- Fonction : Auteur
Peggy Ho
- Fonction : Auteur
William Huynh
- Fonction : Auteur
Saiju Jacob
- Fonction : Auteur
Byung-Jo Kim
- Fonction : Auteur
Xenia Kobeleva
- Fonction : Auteur
Sonja Koerner
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Stephen Kolb
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Katja Kollewe
- Fonction : Auteur
Lawrence Korngut
- Fonction : Auteur
Amy Lee
- Fonction : Auteur
Anthony Lynch
- Fonction : Auteur
Rami Massie
- Fonction : Auteur
Genevieve Matte
- Fonction : Auteur
Darryl Menezes
- Fonction : Auteur
Stefano Milleri
- Fonction : Auteur
Linda Nichols
- Fonction : Auteur
Kazutoshi Nishiyama
- Fonction : Auteur
Mieko Ogino
- Fonction : Auteur
Chris Parkinson
- Fonction : Auteur
Pierre-François Pradat
- Fonction : Auteur
- PersonId : 889814
Tino Prell
- Fonction : Auteur
Jeffrey Price
- Fonction : Auteur
Eleanor Ramsey
- Fonction : Auteur
Thomas Ringer
- Fonction : Auteur
Kristiana Salmon
- Fonction : Auteur
Christen Shoesmith
- Fonction : Auteur
Marie Helene Soriani
- Fonction : Auteur
Marloes Stam
- Fonction : Auteur
Erik Steinberg
- Fonction : Auteur
Rob Stubbs
- Fonction : Auteur
Herman Sullivan
- Fonction : Auteur
Philip van Damme
- Fonction : Auteur
- PersonId : 784678
- ORCID : 0000-0002-4010-2357
Michael van Es
- Fonction : Auteur
Anne Visser
- Fonction : Auteur
Mary Lou Watson
- Fonction : Auteur
Andrea Sylvia Winkler
- Fonction : Auteur
Lorne Zinman
- Fonction : Auteur
Margie Zoing
- Fonction : Auteur
Résumé
Neurite outgrowth inhibitor A (Nogo-A) is thought to have a role in the pathophysiology of amyotrophic lateral sclerosis (ALS). A monoclonal antibody against Nogo-A showed a positive effect in the SOD1G93A mouse model of ALS, and a humanised form of this antibody (ozanezumab) was well tolerated in a first-in-human trial. Therefore, we aimed to assess the safety and efficacy of ozanezumab in patients with ALS.